RSR-水通道蛋白4抗體ELISA檢測試劑盒

RSR-水通道蛋白4抗體ELISA檢測試劑盒

RSR-水通道蛋白4抗體ELISA檢測試劑盒

神經免疫相關抗體檢測-AQP4抗體（注冊證編號：國械注進20192400461）

1. 背景

視神經脊髓炎（Neuromyelitis optica, NMO），又稱德維克氏綜合征（Devic’s syndrome），是一種由免疫反應介導的，累計視神經和脊髓的神經免疫疾病。神經脊髓炎譜病（Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD），除經典的視神經脊髓炎外，還包括不*性視神經脊髓炎，其臨床上表現為視神經炎或脊髓炎，包括：節段橫貫性脊髓炎或孤立性視神經炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一種特異性的標準物—免疫球蛋白G自身抗體（NMO-IgG）。該自身抗體主要以水通道蛋白4（AQP4）為抗原。

2. 臨床意義

檢測AQP4抗體可用于：
A：視神經脊髓炎和是神經脊髓炎譜系病輔助診斷；
B：脫髓鞘病人治療前確診；
C：對視神經脊髓炎譜系病人進行隨訪監控；
D：視神經脊髓炎和視神經脊髓炎譜系病與多發性硬化病（Multiple sclerosis, MS）的鑒別診斷。

3. 檢測原理

神經免疫相關抗體檢測-AQP4抗體檢測試劑盒采用橋式酶聯免疫技術，使待測樣本中的抗體（AQP4 Ab）可同時與包被在微孔中的抗原（AQP4）和生物素標記的抗原（AQP4-生物素）結合，通過酶聯顯色檢測已被結合的AQP4-生物素，可以推算出待測樣本中AQP4 Ab的濃度。

4. 檢測流程

1）加入標準品質控品樣品 ；

2）加入溶解的AQP4-生物素；

3）室溫震蕩孵育兩小時；

4）洗板

5）加入稀釋的酶結合物；

6）震蕩孵育

7）洗板

8）加入顯色底物

9）避光孵育

10）加入終止液

11）分別用450nm和405nm波長讀取吸光度值

5. 特點

• 靈敏度：80%，于83例視神經脊髓炎患者；100%，于64例視神經脊髓炎譜系病患者，其血清為NMO-IgG陽性。

• 特異性：99%，于358名健康人；

• 標準品范圍：1.5-80 units/mL（RSR定義濃度）；

• 臨界值：陰性：＜3 units/mL；陽性：≥3 units/mL；

6. 應用范圍

在各級醫院的臨檢實驗室均可開展，并可與其自動化系統配套使用。

7. 適用儀器

酶標儀（波長為405nm、450nm）。

8. 產品規格

96測試/盒。

9. 儲存條件及有效期

2-8℃保存，有效期9個月。